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陕西上半年查办药械案件406件 出台多项药品创新举措

2019-08-07 17:39 来源:西部网-陕西新闻网  作者: 未知
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今年上半年全省药品安全形势稳中向好,未发生系统性、区域性的药品安全问题。

西部网讯(记者 张棋 通讯员 张伟峰)8月7日,陕西市场监管部门召开了全省药品监管工作座谈会。记者从会上获悉,今年上半年全省药监部门共查办药械案件406件,罚款758余万元。同时,推出多项政策对药品注册审批等事项进行了简化办理。今年上半年全省药品安全形势稳中向好,未发生系统性、区域性的药品安全问题。

立案查办药械案件406件 严打违规行为

据介绍,今年上半年,全省各级药品监管部门不断加强监管力量和监管能力建设,对排查出的86个风险隐患及时整治,对群众反映强烈的突出问题,组织了多次专项检查,严厉打击药品领域的违法违规行为,确保老百姓用药安全。

会上通报,截止6月底,全省立案查办药械案件406件,移送司法机关案件11件,罚款758余万元,责令停产停业整顿10家,发布质量公告4期。2家药品生产企业GMP证书被收回,4家药品零售连锁总部GSP证书被撤销或收回。

简化办理药品注册等事项 出台多项创新举措

同时,今年上半年对全省217家药品生产企业、435家药品批发企业、11748家药品零售企业和38家化妆品生产企业进行了信用等级评定。将药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日,企业人员到省药监局办事次数由5次减少到2次;药品GMP认证由过去的145个工作日压缩到63个工作日。

针对新形势下全省零售药店执业药师短缺问题,大胆探索实施了执业药师远程服务开展工作、鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业等多项创新举措,破解药品经营企业发展难题激发市场活力。

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